在介紹醫用吸塑包裝盒的材質之前,先簡單總結一下吸塑盒的成型原理:吸塑熱成型的原理是將卷好的片材拉入電烤箱中加熱至軟化狀態,然后趁熱拉到吸塑模具上方,模具上移抽真空,軟化后的片材吸附在模具表面。同時在成型片表面霧狀噴灑冷卻水使其硬化,成型片自動拉到收納盒,氣動切割機將成型片與未成型片分離,完成整個吸塑成型過程。中江醫用無菌包裝和食品級產品屬于食品藥品監督管理機構管轄范圍。
食品包裝需要通過ISO22000,中江醫療吸塑包裝盒需要通過ISO13485。雖然屬于第三方認證,但區別主要在于材質驗證和殺菌要求。而醫用包裝的驗證和批次一致性要求會更高。在國內,醫療行業也在進一步跟進,與國際接軌。四川食品包裝盒起初,包裝制造商不需要提供ISO13485認證,但現在也建議這樣做。雖然包裝材料制造商的識別沒有注冊制度,但風險是由設備制造商承擔的。食品行業的包裝材料需要包裝材料制造商的QS認證,這是一個政府主導的認證體系。
材料的選擇是質量的前提。醫用級吸塑盒需要醫用級的原材料。從初始原料顆粒到成型片材的控制和要求遠高于食品級泡罩盒。醫用吸塑盒選材基本的要求是選擇環保板材,能夠滿足ISO10993和ISO11607認證、微生物屏障保護、卓越的滅菌方法、生物相容性和預防相關感染(HAI)等。比如三類醫療器械的吸塑盒,都寫明了材料品牌、生產廠家和生產廠家選擇的質量標準。如果指定了伊斯曼PETG6763,則不含回收材料等??梢允褂?。
上部醫用吸塑包裝盒采用鋁制模具,主要采用ZL401、6061、7075材質。但是從整個模具的加工精度和性能來說,6061是一種比較好的材料,四川食品包裝盒所以醫用級吸塑盒的模具都采用6061鋁。但是,食品泡罩盒的模具是混合的,包括鋁模具和銅模具,甚至在生產批量小的時候使用塑料模具。其實銅模是內粉外銅的結構,潔凈度無法滿足醫療器械包裝的要求。
因此在醫用泡罩盒的應用中,應用于退熱貼片、高壓注射器的造影劑注射器等,因為它適合高溫殺菌。傳統的顏色是半透明的乳白色或黑色。